ANSM

mercredi 10 octobre 2012
Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 10 octobre 2012

Messages d'alerte


10/10/2012 - [DM] - Kits de matrice hémostatique Surgiflo MS0010 et kits de matrice hémostatique Surgiflo avec Thrombine MS0011 - Ferrosan - Retrait de lots

A la demande de l'ANSM, le distribueur ETHICON a initié un retrait de lots des kits de matrice hémostatique SURGIFLO MS0010 et kits de matrice hémostatique SURGIFLO avec Thrombine MS0011 fabriqués par la société FERROSAN. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/10/2012)  (35 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


10/10/2012 - [DM] - Drain thoracique Références DT 401 et DT 402 - Perouse Medical - Retrait de lots

La société Perouse Medical a informé les utilisateurs du drain thoracique d'un retrait de produit. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/10/2012)  (111 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


Actualités


10/10/2012 - [MED] - Citrate de gallium (67Ga) CIS bio international 74 MBq/mL, solution injectable -Cis Bio International - Retrait de lot

En accord avec l'ANSM, CIS bio international procède au retrait de la spécialité :

Citrate de gallium (Ga) CIS bio international

  • Dosage : 74 MBq/ml,
  • Forme pharmaceutique : solution injectable
  • N° de lot + date de péremption : C079 - 16 octobre 2012,

en raison d'une différence entre le volume et l'activité totale de solution indiqués sur le flacon et ceux indiqués sur  l'étiquette du pot de plomb dans certaines unités de ce lot.

CIS bio international demande d'arrêter immédiatement l'utilisation de ce lot.


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