ANSM

jeudi 25 octobre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 25 octobre 2012

Messages d'alerte

25/10/2012 - [DIV] - Réactif Flex Iron sur automate Dimension Vista - Siemens - Information de sécurité

La société SIEMENS a informé les utilisateurs du Réactif Flex Iron sur automate Dimension Vista  de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (25/10/2012)  (52 ko). 

 Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, biologistes médicaux et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

Actualités

25/10/2012 - [MED] - Simvastatine Mylan 10 mg, comprimé pelliculé - boite de 28 comprimés- Mylan SAS - Retrait de lot

Le laboratoire Mylan procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot N°8001804 de la spécialité Simvastatine Mylan 10 mg, comprimé pelliculé (per. 06-2015, boites de 28 comprimés - CIP 3400938002386) à la suite d'une erreur au niveau du code DATAMATRIX.

En effet, le code CIP encodé dans le DATAMATRIX correspond au dosage 20 mg au lieu de 10 mg. Toutes les autres informations figurant sur les éléments du conditionnement (code CIP en clair, code barre, N° de lot et date de péremption) sont correctes.