ANSM

mardi 30 octobre 2012
Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 30 octobre 2012

Messages d'alerte


30/10/2012 - [VAC] - TYPHIM Vi, solution injectable en seringue pré-remplie. Vaccin typhoïdique polyosidique - Risque de rupture de stock
 Indications  Prévention de la fièvre typhoïde chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans, en particulier : voyageurs se rendant en zone d'endémie, migrants, personnel de santé, militaires.
 Laboratoire exploitant  Sanofi Pasteur MSD
 Origine du signalement  Sanofi Pasteur MSD
 Date de signalement à l'Ansm 12/09/2012
 Observations particulières 
  • Risque de rupture de stock : distribution réservée aux centres de vaccinations habilités à effectuer la vaccination contre la fièvre jaune.
  • Lettre d'information du laboratoire Sanofi-Pasteur en date du 26 octobre 2012 à l'attention des professionnels de santé des centres de vaccination agréés, des pharmaciens hospitaliers, des médecins généralistes, des pharmaciens d'officine (en cours de diffusion). (30/10/2012)  (91 ko)
  • Remise à disposition  prévue au cours du second trimestre 2013
Lire aussi :
  • Le Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP), saisi par la Direction générale de la santé (DGS) fin septembre 2012 sur la question de l'utilisation des vaccins contre la typhoïde pour faire face aux difficultés d'approvisionnement, a émis le 12 octobre dernier des recommandations sur leur utilisation et a défini en particulier les personnes les plus à risque d'exposition. (30/10/2012)  (208 ko) 
  • Typhim Vi, solution injectable en seringue pré-remplie – Laboratoire Sanofi Pasteur – Retrait de lot
  • Typherix, solution injectable en seringue préremplie (vaccin typhoïdique polyosidique Vi) – Rupture de stock

30/10/2012 - [VAC] - TYPHERIX, solution injectable en seringue pré-remplie - Vaccin typhoïdique polyosidique - Rupture de stock
 Indications  TYPHERIX est indiqué pour l'immunisation active contre la fièvre typhoïde à la fois chez les adultes et chez les enfants âgés de deux ans et plus.
 Laboratoire exploitant  GlaxoSmithKline
 Origine du signalement  GlaxoSmithKline
 Date de signalement à l'Ansm 26/09/2012
 Observations particulières 
  • Rupture de stock
  • Lettre d'information du laboratoire GlaxoSmithKline en date du 30 octobre 2012 à l'attention des centres de vaccinations internationales, des pharmaciens hospitaliers, des médecins généralistes et des pharmaciens d'officines (en cours de diffusion) (30/10/2012)  (692 ko).
  • Remise à disposition normale prévue mi 2013
Lire aussi :
  • Le Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP), saisi par la Direction générale de la santé (DGS) fin septembre 2012 sur la question de l'utilisation des vaccins contre la typhoïde pour faire face aux difficultés d'approvisionnement, a émis le 12 octobre dernier des recommandations sur leur utilisation et a défini en particulier les personnes les plus à risque d'exposition. (30/10/2012)  (208 ko) 
  • Typhim Vi, solution injectable en seringue pré-remplie – Laboratoire Sanofi Pasteur – Retrait de lot
  • Typhim Vi, solution injectable en seringue pré-remplie (vaccin typhoïdique polyosidique) – Risque de rupture de stock

30/10/2012 - [DM] - Spray nasal : Lyomer 40mL Plus - rappel de lot

L'ANSM a été informée du rappel d'un lot de Lyomer 40 ml spray nasal par le laboratoire GIFRER BARBEZAT.

Les pharmaciens d'officine concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2012)  (73 ko).


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