Afssaps

mardi 19 juillet 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 19 juillet 2011

Messages d'alerte

19/07/2011 - [DM] - Gants chirurgicaux latex poudrés : Barrier Sensitive Gloves - Molnlycke - Retraits de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société MOLNLYCKE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/07/2011)  (21 ko).

19/07/2011 - [DM] - Cathéter urethéral - Téléflex Médical - Retrait de produit

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un retrait de produit effectué par la société Téléflex Médical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/07/2011)  (26 ko).

Ce retrait de produit est une extension du rappel de lots initié le 30 mars 2011 .

 

19/07/2011 - [MED] - INDOCID 25 mg gélule - CHRONO-INDOCID 75 mg gélule (indométacine) - Rupture de stock

Indications	INDOCID 25 mg gélule : Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l'indométacine, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au: • traitement symptomatique au long cours: o des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, o de certaines arthroses invalidantes et douloureuses; • traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de: o rhumatismes abarticulaires (péri-arthrites scapulo-humérale, tendinites, bursites), o arthrites microcristallines, o radiculalgies sévères, o arthroses. CHRONO-INDOCID 75 mg gélule : Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l'indométacine, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au traitement symptomatique au long cours: • des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, • de certaines arthroses invalidantes et douloureuses
Laboratoire exploitant	H.A.C Pharma
Origine du signalement	H.A.C Pharma
Date de signalement à l'Afssaps	15/04/2011
Observations particulières	Rupture de stock effective en ville et à l'hôpital Mise à disposition d'un médicament commercialisé en Espagne sous le nom de marque Inacid à compter du 12 juillet 2011 permettant de répondre exclusivement aux situations sans alternative thérapeutique. Pour la spécialité INDOCID 25 mg, gélule : distribution contingentée prévue à partir du 5 août 2011. Retour à un approvisionnement normal inconnu. Pour la spécialité CHRONO-INDOCID 75 mg, gélule : retour à un approvisionnement normal inconnu.

Informations de sécurité sanitaire

19/07/2011 - [DIV] - Réactif - Calibrateur A1C- Siemens Healthcare Diagnostics - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel d'un lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/07/2011)  (84 ko).