Afssaps

lundi 25 juillet 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 25 juillet 2011

Messages d'alerte

25/07/2011 - [MED] - VIBRAVEINEUSE (doxycycline), solution injectable pour voie IV et perfusion - Remise à disposition

Indications	Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes. Elles sont limitées aux infections suivantes : - brucellose, - pasteurelloses, - infections pulmonaires, génito- urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae, - infections pulmonaires, génito- urinaires à mycoplasmes, - rickettsioses, - Coxiella burnetii (fièvre Q), - gonococcie, - infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques, - tréponèmes, (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines), - spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose), - choléra, - prophylaxie des infections post-opératoires des césariennes en cas d'allergie aux céphalosporines. Situations particulières Traitement curatif de la maladie du charbon. Cette forme intraveineuse devra être utilisée uniquement lorsque la voie orale n'est pas possible. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Serb (Société d'Etudes et de Recherches Biologiques)
Origine du signalement	Laboratoire Serb (Société d'Etudes et de Recherches Biologiques)
Date de signalement à l'Afssaps	08/04/2011
Observations particulières	Rupture de stock à compter du 11 mai 2011 Retour à un approvisionnement normal  le 25 juillet 2011

Informations de sécurité sanitaire

25/07/2011 - [MED] - Arrêt des hypnotiques - Conduite à tenir dans le contexte du retrait du Noctran® et de la Mépronizine® - Mise au point

L'Afssaps a décidé de retirer l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Noctran® et Mépronizine®, deux médicaments indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Ces décisions de retrait d'AMM seront effectives à compter respectivement du 27 octobre 2011 et du 10 janvier 2012, mais supposent d'ores et déjà une prise en charge des patients afin de prévenir ou limiter, à l'arrêt du traitement, un effet rebond ou un syndrome de sevrage. L'Afssaps recommande aux médecins de ne plus instaurer de traitement par Noctran® ou Mépronizine® et d'informer les patients concernés de ces retraits à venir. Des recommandations ont également été adressées aux professionnels de santé afin de leur proposer une conduite à tenir dans cette situation. L'Afssaps invite vivement les patients sous Noctran® ou Mépronizine® à consulter leur médecin traitant afin d'organiser au mieux l'arrêt progressif de leur trai tement.

Lire

• Arrêt des hypnotiques - Conduite à tenir dans le contexte du retrait - du Noctran® et de la Mépronizine® - Mise au point (25/07/2011)  (57 ko)

Lire aussi

• Surveillance des médicaments - Noctran ®