Afssaps

mardi 5 juillet 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 05 juillet 2011

Messages d'alerte

05/07/2011 - [DM] - Défibrillateurs automatisés externes Lifepak 500 - MEDTRONIC - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/07/2011)  (146 ko).

Le dossier est en cours d'évaluation

Informations de sécurité sanitaire

05/07/2011 - [MED] - Ceftriaxone Mylan 1g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable, suite à une erreur de Data Matrix - Retrait de lot

Le laboratoire Mylan a décidé, en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, au rappel du lot R3039 (per. 02-2013) de la spécialité Ceftriaxone Mylan 1g/10mL poudre et solvant pour solution injectable, à la suite d'une erreur au niveau du code Data Matrix faite par le sous-traitant Stradis. 

Après scan, le CIP encodé dans le Data Matrix peut correspondre à une autre spécialité ou ne pas être interprétable . Toutes les autres informations lisibles par le patient  sont correctes (code CIP en clair, code barre, N° de lot et date de péremption).