Afssaps

mardi 19 juillet 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 19 juillet 2011

Messages d'alerte

19/07/2011 - [MED] - THYROGEN 0,9 mg, poudre pour solution injectable (thyrotropine alpha) - Rupture de stock

Indications	Thyrogen est indiqué pour la préparation à la réalisation d'un dosage de la thyroglobuline (Tg) sérique associé ou non à la scintigraphie à l'iode radioactif pour la détection de tissu thyroïdien résiduel et de cancer bien différencié de la thyroïde, chez des patients thyroïdectomisés, maintenus sous traitement freinateur par les hormones thyroïdiennes (TFHT). Les patients à faible risque atteints d'un cancer bien différencié de la thyroïde et qui présentent une concentration de Tg sérique non détectable sous TFHT et aucune augmentation de la concentration de Tg après stimulation par la TSH humaine recombinante peuvent être surveillés grâce au dosage de leur concentration de Tg après stimulation par la TSH humaine recombinante. Thyrogen est indiqué pour la stimulation pré-thérapeutique en association avec 100 mCi (3,7 GBq) d'iode radioactif en vue de l'ablation des reliquats de tissus thyroïdiens par l'iode radioactif chez les patients ayant subi une thyroïdectomie quasi-totale ou totale en raison d'un cancer de la thyroïde bien différencié et qui ne présentent aucun signe de métastases à distance du cancer de la thyroïde.
Laboratoire exploitant	Genzyme S.A.S
Origine du signalement	Genzyme S.A.S
Date de signalement à l'Afssaps	20/01/2011
Observations particulières	Rupture de stock effective Retour à un approvisionnement normal indéterminé à ce jour

19/07/2011 - [DM] - Vis pédiculaires CD Horizon et Vertex utilisées pour la chirurgie du rachis - Medtronic France - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 07/07/2011 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Medtronic France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/07/2011)  (19 ko).