Afssaps

jeudi 28 juillet 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 28 juillet 2011

Messages d'alerte

27/07/2011 - [MED] - THYROGEN 0,9 mg, poudre pour solution injectable (thyrotropine alpha) - Rupture de stock

Indications	Thyrogen est indiqué pour la préparation à la réalisation d'un dosage de la thyroglobuline (Tg) sérique associé ou non à la scintigraphie à l'iode radioactif pour la détection de tissu thyroïdien résiduel et de cancer bien différencié de la thyroïde, chez des patients thyroïdectomisés, maintenus sous traitement freinateur par les hormones thyroïdiennes (TFHT). Les patients à faible risque atteints d'un cancer bien différencié de la thyroïde et qui présentent une concentration de Tg sérique non détectable sous TFHT et aucune augmentation de la concentration de Tg après stimulation par la TSH humaine recombinante peuvent être surveillés grâce au dosage de leur concentration de Tg après stimulation par la TSH humaine recombinante. Thyrogen est indiqué pour la stimulation pré-thérapeutique en association avec 100 mCi (3,7 GBq) d'iode radioactif en vue de l'ablation des reliquats de tissus thyroïdiens par l'iode radioactif chez les patients ayant subi une thyroïdectomie quasi-totale ou totale en raison d'un cancer de la thyroïde bien différencié et qui ne présentent aucun signe de métastases à distance du cancer de la thyroïde.
Laboratoire exploitant	Genzyme S.A.S
Origine du signalement	Genzyme S.A.S
Date de signalement à l'Afssaps	20/01/2011
Observations particulières	Rupture de stock effective Lettre du laboratoire Genzyme du 27 juillet 2011 à l'attention des endocrinologues et médecins en médecine nucléaire, des pharmaciens hospitaliers et des associations de patients concernées (28/07/2011)  (42 ko) Retour à un approvisionnement normal indéterminé à ce jour

28/07/2011 - [DM] - Vidéo duodénoscope pédiatrique - PJF 160 - Olympus

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par OLYMPUS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/07/2011)  (31 ko).

28/07/2011 - [DM] - Stations de travail Seno Advantage - GE Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/07/2011)  (340 ko).

28/07/2011 - [DM] - Poche pour nutrition parentérale EVA et multicouches - Diffuplast/ Baxa - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Baxa. Un 1^er courrier a été envoyé aux utilisateurs concernés le 22/06/2011 (28/07/2011)  (79 ko).

A la suite des résultats des investigations complémentaires, un 2^nd courrier a été diffusé aux utilisateurs (28/07/2011)  (18 ko).