Afssaps

vendredi 1 juillet 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 01 juillet 2011

Messages d'alerte

01/07/2011 - [DM] - Demi-cale tibiale score taille 1/2 EXD/ING - Amplitude - Rappel

L'Afssaps a été informée  de la mise en œuvre d'un rappel effectué par Amplitude.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/07/2011)  (12 ko).  

Seuls 2 établissements sont concernés par ce rappel. Les produits ont d'ores et déjà été retournés au fabricant.

 

01/07/2011 - [DIV] - Tube de prélèvement BD Vacutainer Plus Citrate tube - Becton Dickinson - Rappel

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par Becton Dickinson.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/07/2011)  (19 ko).

 

01/07/2011 - [DM] - Pince à préhension Direct Drive - Applied Médical - Rappel

L'Afssaps a été informée d'un rappel effectué par la société Applied Médical.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/07/2011)  (35 ko).
 

Informations de sécurité sanitaire

01/07/2011 - [MED] - Fludarabine Ebewe 25 mg/ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion - Sandoz - Retrait de lots

Le laboratoire Sandoz, en accord avec l'Afssaps, a décidé de rappeler les lots  92497909   (pér. : 04/2012) et 92877207 (pér. : 06/2012) de Fludarabine EBEWE 25 mg/ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion.

La décision a été prise par mesure de précaution suite à la mise en évidence de résultats non-conformes aux spécifications concernant une impureté (la 2-fluoroadénine) pour les deux lots mentionnés ci-dessus.

L'évaluation médicale montre que cette non-conformité n'a pas de conséquence sur le profil d'efficacité et de sécurité du produit.

Compte tenu du nombre réduit de destinataire, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.