Afssaps

mercredi 20 juillet 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 20 juillet 2011

Messages d'alerte

20/07/2011 - [DM] - Hyalskin,Mesoface,Reparestim, Biostyle, Rofilan Hylan Gel, Philoderm Beauty Gel, Zetaderm, Zetavisc, Esthirase, Philoderm, Professional, Mesoface, Repairs, Refills et Stimulates - Retrait de lots

Suite à  la décision de police sanitaire du 04 juillet 2011 (20/07/2011)  (72 ko), les sociétés Choc Medical, Sun Communication,Philoderm Aesthetics et Aesthetics Dermal  sont tenues de retirer du marché tous les lots des dispositifs médicaux dénommés Hyalskin,Mesoface,Reparestim, Biostyle, Rofilan Hylan Gel, Philoderm Beauty Gel, Zetaderm, Zetavisc, Esthirase, Philoderm, Professional, Mesoface, Repairs, Refills et Stimulates.

En effet, La fabrication, la mise sur le marché, la distribution, l'exportation et l'utilisation de ces produits ont été suspendues par décision du Directeur Général de l'Afssaps du 04 juillet 2011, jusqu'à la mise en conformité des produits à la réglementation qui leur est applicable.

Les sociétés ont prévenu directement les destinataires des lots incriminés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'AFSSAPS.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par les laboratoires. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ces retraits

20/07/2011 - [DM] - Décision du 04 juillet portant retrait et suspension de la fabrication, de la mise sur le marché, de la distribution, de l'exportation e t de l'utilisation des produits de traitement et de comblement des rides, des dépressions cutanées et de restauration d

Décision du 04 juillet portant retrait et suspension de la fabrication, de la mise sur le marché, de la distribution, de l'exportation et de l'utilisation des produits de traitement et de comblement des rides, des dépressions cutanées et de restauration des volumes mis sur le marché par la société CHOC MEDICAL sous les marques Hyalskin ®, Mesoface ® et Reparestim ®, par la société SUN COMMUNICATION sous la marque Biostyle ®, par la société PHILODERM AESTHETICS sous les marques Rofilan Hylan Gel ®, Philoderm Beauty Gel ®, Zetaderm ®, Zetavisc ®, Esthirase ®, Philoderm ®, Professional ® et Mesoface ® et par la société AESTHETIC DERMAL sous les marques Repairs ®, Refills ® et Stimulates ® (20/07/2011)  (72 ko)

20/07/2011 - [DM] - Station de revue Image Diagnost (IDI) mammoworkstation - GE Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée  de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/07/2011)  (304 ko).

Le dossier est en cours d'évaluation.

20/07/2011 - [DM] - Prothèse de genou EnduRo - Aesculap / BBraun - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 11/07/2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BBraun.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/07/2011)  (53 ko).