Afssaps

mercredi 30 juin 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 30 Juin 2010

Messages d'alerte

30/06/2010 - [MED] - ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IV) - Remise à disposition

Indications	Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées: - au traitement des infections à staphylocoques sensibles: . infections osseuses, articulaires et musculaires, . infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques, . infections rénales, urinaires et génitales, . infections de la sphère ORL, . infections neuro-méningées,
Laboratoire exploitant	ASTELLAS PHARMA
Origine du signalement	ASTELLAS PHARMA
Date de signalement à l'Afssaps	20/05/2010
Observations particulières	Remise à disposition progressive à compter du 30 juin 2010 Lettre d'information d'Astellas Pharma en date du 30 juin 2010 à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (30/06/2010)  (11 ko)

30/06/2010 - [DM] - Poignée d'extension 355 280 pour 355 220 - Synthes - Rappel de lot

En accord avec l'Afssaps, la société Synthes a informé le 23 juin 2010 les utilisateurs de la poignée d'extension 355 280 pour 355 220 d'un rappel de lot. Les utilisateurs concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (30/06/2010)  (18 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Informations de sécurité sanitaire

30/06/2010 - [MED] - Confusion entre PREVISCAN® (fluindione) et le complément alimentaire PRESERVISION® à l'origine de manifestations hémorragiques graves - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux pharmaciens d'officine

Six cas graves d'effets indésirables liés à la délivrance erronée de PREVISCAN® (fluindione) à la place du complément alimentaire PRESERVISION® ont été portés à la connaissance de l'Afssaps. Ces confusions ont eu des conséquences graves chez 5 patients, qui ont dû être hospitalisés en raison de la survenue de manifestations hémorragiques.

Lire

• Confusion entre PREVISCAN® (fluindione) et le complément alimentaire PRESERVISION® à l'origine de manifestations hémorragiques graves (30/06/2010)  (67 ko)