Afssaps

mardi 1 juin 2010
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 01 Juin 2010

Messages d'alerte


01/06/2010 - [DM] - Information de sécurité concernant les moniteurs de fonctions vitales modèle 91220 réalisée par la société Spacelabs Healthcare

L'Afssaps a été informée le 25/05/2010 de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Spacelabs
Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/06/2010)  (39 ko).


01/06/2010 - [MED] - ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IV)
 Indications  Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
- au traitement des infections à staphylocoques sensibles:
. infections osseuses, articulaires et musculaires,
. infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques,
. infections rénales, urinaires et génitales,
. infections de la sphère ORL,
. infections neuro-méningées,
. infections septicémiques, endocardites comprises,
- au traitement des infections à staphylocoques et/ou à streptocoques sensibles, en dermatologie,
- en prophylaxie des infections post-opératoires en:
. neuro-chirurgie: craniotomie et mise en place d'une dérivation interne du LCR,
. chirurgie plastique et reconstructive complexe et/ou mise en place du matériel.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
 Laboratoire exploitant  Astellas Pharma
 Origine du signalement  Astellas Pharma
 Date de signalement à l'Afssaps 20/05/2010
 Observations particulières 
  • Rupture de stock
  • Lettre d'information d'Astellas Pharma en date du 25 mai 2010 à l'attention des pharmaciens hospitaliers (01/06/2010)  (11 ko)
  • Remise à disposition progressive prévue à compter du 18 juin 2010

0 commentaires: