Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société DePuy, a informé, le 9 juin 2010, les utilisateurs des tiges fémorales cimentées CORAIL d'une inversion de conditionnement entre deux lots d'implants. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (11/06/2010) (99 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
L'Afssaps a été informée le 03/06/10 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/06/2010) (33 ko).
L'Afssaps a été informée le 31/05/10 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Stryker.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (11/06/2010) (102 ko)
En accord avec l'Afssaps, la société ZIMMER, a informé, le 07/06/2010, les utilisateurs de la Poignée/Défonceur tibiale NexGen d'une alerte de sécurité et d'une action préventive de contrôle. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (11/06/2010) (476 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
En accord avec l'Afssaps, le laboratoire CIS bio international informe les professionnels de santé des risques associés à l'usage de la spécialité Scintimun®, médicament à usage diagnostique :
> risque potentiel de formation d'anticorps humains anti-souris (HAMA), pouvant entraîner des réactions d'hypersensibilité de type 3;
> les réactions d'hypersensibilité compartent des réactions modérées mais aussi des réactions pouvant mettre en jeu le pronostic vital;
> des moyens thérapeutiques adéquats doivent être disponibles en cas de survenue d'une hypotension artérielle isolée ou associée à d'autres signes cliniques d'hypersensibilité.
Lire
- Mise sur le marché du SCINTIMUN® (besilesomab) – Informations importantes sur le risque potentiel de formation d'anticorps humains anti-souris (HAMA), de réaction d'hypersensibilité et d'hypotension (11/06/2010) (245 ko)
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