Afssaps

jeudi 24 juin 2010
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 24 Juin 2010

Messages d'alerte


24/06/2010 - [MED] - BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion (carmustine) - Risque de rupture de stock
 Indications  Conséquence de ses propriétés, le traitement des tumeurs du système nerveux central constitue son indication préférentielle. Bicnu est utilisé seul ou en association dans le traitement des :

- tumeurs cérébrales primitives ou secondaires
- myélomes multiples
- lymphomes hodgkiniens
- lymphomes non hodgkiniens
- mélanomes
 Laboratoire exploitant  BRISTOL-MYERS SQUIBB
 Origine du signalement  BRISTOL-MYERS SQUIBB
 Date de signalement à l'Afssaps 15/04/2010
 Observations particulières 
  • Risque de rupture de stock
  • Distribution contingentée
    - lettre de Bristol-Myers Squibb du 9 juin 2010 à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (09/06/2010)  (20 ko)
    - lettre de Bristol-Myers Squibb du 9 juin 2010 à l'attention des oncologues, hématologues et dermatologues hospitaliers (09/06/2010)  (20 ko)
  • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire du même médicament importé des Etats-Unis :
    - lettre de Bristol-Myers Squibb du 24 juin 2010 à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (24/06/2010)  (20 ko)
    - lettre de Bristol-Myers Squibb du 24 juin 2010 à l'attention des oncologues, hématologues et dermatologues hospitaliers (24/06/2010)  (20 ko)
  • Remise à disposition progressive à compter de début juillet 2010

Informations de sécurité sanitaire


24/06/2010 - [MED] [VAC] - Prévenar 13 et la période de transition avec Prévenar - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins généralistes et pédiatres

En accord avec l'Afssaps et l'EMA, le laboratoire Pfizer informe les professionnels de santé de la mise à disposition à partir du mois de juin de Prevenar 13 (vaccin pneumoccocique conjugué 13-valent) en remplacement de Prevenar (7-valent) et des recommandations importantes pendant la période de transition entre ces deux vaccins.
Lire
  • Information importante concernant Prévenar 13 et la période de transition avec Prévenar (24/06/2010)  (43 ko)
  • Plan de gestion de risque Prevenar
  • Avis du Haut Conseil de la santé publique relatif à la vaccination par le vaccin pneumococcique conjugué 13-valent - 11 décembre 2009

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