Afssaps

lundi 7 juin 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 07 Juin 2010

Messages d'alerte

07/06/2010 - [DIV] - Automates Dimension Vista avec onduleurs de la marque Alpha Technologies équipé d'un système de batteries externes - Siemens - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 27.05.10 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/06/2010)  (36 ko) de la part de Siemens et le courrier ci-joint (07/06/2010)  (32 ko) de la part d'Alpha Technologies.

07/06/2010 - [MED] - SINEMET LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongée - SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée (levodopa/carbidopa) - Rupture de stock

Indications	Maladie de Parkinson et syndrômes parkinsoniens d'origine neurodégénérative
Laboratoire exploitant	MSD-CHIBRET
Origine du signalement	MSD-CHIBRET
Date de signalement à l'Afssaps	09/02/2010
Observations particulières	Rupture de stock en officines de ville Lettre du laboratoire MSD-CHIBRET (07/06/2010)  (137 ko) en cours de diffusion auprès des neurologues, des médecins généralistes, des pharmaciens d'officine, des pharmaciens hospitaliers et des grossistes répartiteurs Remise à disposition mi-2010 Disponibilité de spécialités génériques

07/06/2010 - [MED] - SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé sécable - SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé sécable - Rupture de stock

Indications	Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative
Laboratoire exploitant	MSD-CHIBRET
Origine du signalement	MSD-CHIBRET
Date de signalement à l'Afssaps	09/02/2010
Observations particulières	Rupture de stock en officines de ville Lettre du laboratoire MSD-CHIBRET (07/06/2010)  (137 ko) en cours de diffusion auprès des neurologues, des médecins généralistes, des pharmaciens d'officine, des pharmaciens hospitaliers et des grossistes-répartiteurs Remise à disposition progressive à compter du : 17 juin 2010 pour le dosage 100 mg/10 mg 11 juin 2010 pour le dosage 250 mg/25 mg Disponibilité d'autres spécialités à base de levodopa/carbidopa à libération immédiate, aux mêmes dosages 100 mg/10 mg et 250 mg/25 mg (comprimés sécables)

Informations de sécurité sanitaire

07/06/2010 - [MED] - Ferrisat - Informations importantes issues d'une analyse de pharmacovigilance concernant le risque de survenue de réactions d'hypersensibilité (complexe hydroxyde ferrique et dextran) - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux établissement hospitaliers publics et privés (pharmacien de l'établissement, médecin chef du service de néphrologie, médecin chef du service de gynécologie obstétrique, médecin chef du service de gastro-entérologie, médecin chef du service d'orthopédie traumatologie) et aux centres de dialyse publics et privés (pharmacien, médecins prescripteurs)

En accord avec l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), le laboratoire H.A.C. pharma (exploitant de la spécialité en France) et le laboratoire Pharmacosmos (titulaire de l'AMM) souhaite vous rappeler des informations importantes issues d'une analyse de pharmacovigilance concernant FERRISAT.

• risque de réactions allergiques graves lié à l'administration de fer dextran : certaines réactions peuvent mettre en jeu le pronostic vital
• nécessité de pratiquer une dose test avant d'administrer la première dose de Ferrisat à un nouveau patient pour limiter ce risque. Pendant cette période, une surveillance clinique particulière devra être mise en place.

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• Informations importantes issues d'une analyse de pharmacovigilance concernant le risque de survenue de réactions d'hypersensibilité avec Ferrisat (complet hydroxyde ferrique et dextran (07/06/2010)  (66 ko))