Afssaps

vendredi 26 mars 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 26 Mars 2010

Informations de sécurité sanitaire

26/03/2010 - [DIV] - Retrait de lots d'électrodes ISE Chlore utilisés sur les systèmes de chimie clinique ADVIA 1200, 1650, 1800 et 2400 de la société SIEMENS

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a procédé, le 24.03.2010, au retrait de plusieurs lots d'électrodes ISE Chlore suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (26/03/2010)  (52 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.