Afssaps

vendredi 5 mars 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 05 Mars 2010

Messages d'alerte

05/03/2010 - [MED] - PRODILANTIN 75 mg/ml, solution injectable - remise à disposition

Indications	Prodilantin est indiqué : - pour le contrôle de l'état de mal épileptique de type tonico-clonique (grand mal). - pour la prévention et le traitement des crises convulsives survenant après une intervention neurochirurgicale et/ou un traumatisme crânien. - comme substitution à la phénytoïne orale lorsque l'administration orale est impossible et/ou contre-indiquée.
Laboratoire exploitant	CSP
Origine du signalement	CSP
Date de signalement à l'Afssaps	03/02/2010
Observations particulières	Remise à disposition normale à compter du 2 mars 2010

05/03/2010 - [DM] - Information de sécurité concernant les systèmes de radiologie Allura et Integris avec générateur HT Velara - Philips Healthcare

En accord avec l'Afssaps, la société Philips a informé le 02/03/2010, les utilisateurs de systèmes de radiologie interventionnelle Allura et Integris avec générateur HT Velara de la mise en œuvre d'une action corrective suite à la mise en évidence de possibles blocages du système en cours d'utilisation. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (05/03/2010)  (286 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

05/03/2010 - [DIV] - Informations / recommandations concernant l'utilisation des instruments AIA-2000 commercialisés par la société TOSOH Europe

En accord avec l'Afssaps, la société TOSOH Europe, a informé, le 01/03/2010, les utilisateurs de l'istrument AIA-2000 d'une information concernant l'analyse des échantillons avec dilution ou prétraitement. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (05/03/2010)  (68 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.