Afssaps

mercredi 17 mars 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 17 Mars 2010

Informations de sécurité sanitaire

17/03/2010 - [DIV] - Recommandations d'utilisation du réactif ARCHITECT HAVAb-IgM de la société Abbott Diagnostics

L'Afssaps a été informée le 12/03/2010, qu'un courrier de recommandation d'utilisation du réactif ARCHITECT HAVAb-IgM a été envoyé par la société Abbott le 17/03/2010 suite à défaut de performance.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (17/03/2010)  (28 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.