Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, a envoyé, le 08.03.2010, un courrier d'information aux utilisateurs du système de détermination de groupage sanguin PK7200.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (10/03/2010) (530 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs des EFS et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Informations de sécurité sanitaire
La mise en évidence de résultats "faussement négatifs" lors de l'utilisation de tests unitaires sur support membranaire à lecture visuelle a conduit l'Afssaps à émettre des recommandations sur l'utilisation de ces tests :
- Recommandations d'utilisation des tests unitaires sur support membranaire à lecture visuelle (10/03/2010) (243 ko)
Information destinée aux médecins neurologues et médecins traitants des patients atteints de sclérose en plaques sous traitement par Tysabri
En accord avec l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et l'Afssaps, le laboratoire Biogen idec souhaite porter à la connaissance des prescripteurs des informations importantes concernant la surveillance de l'apparition d'une leucoencéphalopathie multifocal progressive (LEMP) chez les patients atteints d'une sclérose en plaques et en traitement par Tysabri®.
- Information importante de Pharmacovigilance: Données actualisées sur Tysabri (natalizumab) et le risque de leucoencéphalopathie multifocal progressive (LEMP) (10/03/2010) (31 ko)
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