Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Nova Biomédical, a informé, le 03/03/2010 , les utilisateurs des bandelettes pour lecteur de glycémie Nova StatStrip Glucose Test Strips du retrait d'un lot présentant un défaut de performance.
Ce dispositif est utilisé uniquement en milieu hospitalier.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/03/2010) (30 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé, le 01/03/2010 , les utilisateurs de la station de travail d'images numériques SenoAdvantage 2.2 de recommandations d'utilisation, en raison d'une erreur logicielle affectant le facteur d'échelle annoté sur les images imprimées .Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (03/03/2010) (294 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de radiologie/ mammographie concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société Siemens Healthcare Diagnostics, a transmis, le 01/03/2010, aux utilisateurs des systèmes ADVIA 1800 connectés au module VersaCell des instructions pour prévenir les éventuelles erreurs de prélèvement. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (03/03/2010) (136 ko). Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée le 26/02/2010 d'une information concernant l'utilisation du réactif IDS-iSYS 25-Hydroxy Vitamine D de la société IDS suite à un défaut de performance.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/03/2010) (42 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
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