Afssaps

mardi 2 mars 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 02 Mars 2010

Informations de sécurité sanitaire

02/03/2010 - [DIV] - Information importante concernant le test hématocrite sur le système i-STAT de la société Abbott Point of Care

L'Afssaps a été informée le 16/02/2010 de la mise a jour de la notice d'utilisation du système i-STAT effectué par la société Abbott Point of Care le 25/02/2010. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/03/2010)  (231 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.