Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Siemens a informé le 05/03/2010, les utilisateurs d'échographe Acuson, Acuson S2000 et Sonoline Antares de la mise en œuvre d'une action corrective suite à l'identification d'un dysfonctionnement logiciel. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu en fonction du dispositif concerné l'un des trois courriers ci-joints (10/03/2010) (83 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société Radiometer SAS, a informé, le 08/03/2010, les utilisateurs de l'analyseur ABL80 FLEX CO-OX d'une anomalie du logiciel. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (10/03/2010) (105 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Informations de sécurité sanitaire
En accord avec l'Afssaps, la société Balt, a diffusé, le 08/03/10, une information de sécurité à l'ensemble des utilisateurs du stent intracrânien SILK. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/03/2010) (858 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
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