Afssaps

lundi 1 mars 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 01 Mars 2010

Informations de sécurité sanitaire

01/03/2010 - [DM] - Retraits de lots palettes internes de défibrillation références M4741A / M4742A / M4743A / M4744A- Philips France healthcare

Le 22/02/2010, la société Philips France healthcare a retiré du marché les lots 0908 ; 1008 ; 1108 ; 1208 des références M4741A / M4742A / M4743A / M4744A du dispositif médical dénommé "palettes internes de défibrillation " fabriqué par Philips Healthcare ANDOVER. En effet, le bouton de choc sur la poignée des palettes internes concernées peut se bloquer ou être inopérant et empêcher l'utilisateur d'administrer le choc de défibrillation.

La société Philips France healthcare a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (01/03/2010)  (116 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.