Afssaps

lundi 8 mars 2010
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 08 Mars 2010

Informations de sécurité sanitaire


08/03/2010 - Information importante de pharmacovigilance : risque de confusion avec la nouvelle forme quadrisécable de PREVISCAN 20 mg - lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux pharmaciens officinaux et aux pharmaciens hospitaliers

L'Afssaps souhaite attirer l'attention sur le risque de confusion lié à la nouvelle forme de comprimé quadrisécable en forme de trèfle de Préviscan 20 mg (fluindione) commercialisée depuis novembre 2009, avec d'autres médicaments ayant des comprimés de forme semblables.

  • Risque de confusion avec la nouvelle forme quadrisécable de PREVISCAN 20 mg (08/03/2010)  (35 ko)

Lire aussi communiqué de presse : Risque de confusion entre comprimés de Previscan 20 mg et de Lisinopril EG 20 mg


08/03/2010 - [MED] - Risque de confusion entre comprimés de Previscan 20 mg et de Lisinopril EG 20 mg - communiqué
  • Lire aussi : Lettre aux professionnels de santé
L'Afssaps attire l'attention sur le risque de confusion entre deux médicaments, Previscan 20 mg et Lisinopril EG 20 mg, dont la présentation comprimés présente de grandes ressemblances. L'Afssaps recommande aux patients traités avec ces deux médicaments, de les conserver dans leur plaquette de présentation de manière à pouvoir les identifier au moment de la prise et éviter ainsi toute confusion.

Le médicament anticoagulant Previscan 20 mg (fluindione) est commercialisé depuis novembre 2009, en comprimés quadrisécables en forme de trèfle, destinés à en faciliter le fractionnement pour obtenir quatre parts égales de comprimé, lorsque le traitement le nécessite.

L'Afssaps a été destinataire de plusieurs signalements faisant mention d'un risque d'erreur médicamenteuse lié à l'étroite ressemblance des nouveaux comprimés de Préviscan 20 mg avec ceux de la spécialité Lisinopril EG 20mg (médicament antihypertenseur). L'un des signalements, traités par le Guichet Erreurs Médicamenteuses de l'Afssaps, rapporte l'erreur d'une patiente de 76 ans qui a pris un demi comprimé de Lisinopril EG 20 mg à la place d'un demi comprimé de Previscan 20 mg.

En conséquence l'Afssaps recommande aux patients traités avec Préviscan 20 mg et Lisinopril EG 20 mg ou avec des médicaments dont la forme de comprimé présente de fortes ressemblances de les conserver dans leur plaquette de présentation, de manière à pouvoir les identifier au moment de la prise de médicament et éviter toute confusion.

L'Afssaps a par ailleurs demandé aux pharmaciens de ville d'informer les patients de ce changement de forme de comprimés, lors de la délivrance de Préviscan. Elle a également demandé aux pharmaciens hospitaliers de relayer l'information auprès des professionnels de santé de leur établissement de santé.

L'Agence a engagé avec le laboratoire Procter & Gamble Pharmaceuticals une réflexion pour améliorer rapidement l'identification des comprimés de Previscan.

PREVISCAN® LISINOPRIL®

Contact presse : presse@afssaps.sante.fr - Magali Rodde - 01 55 87 30 22


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