Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Covidien a informé le 25/01/2010, les prestataires de service de soins à domicile distribuant les ventilateurs Legendair, Supportair et leurs accessoires Open Pack du remplacement de certaines des batteries internes présentes sur ces dispositifs. Les prestataires concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (27/01/2010) (45 ko) ainsi qu'un courrier (27/01/2010) (31 ko) destiné aux patients.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée le 19.01.2010 d'un courrier de retrait de lots du réactif de teinture éosine SS-035C effectué par la société Wescor le 22.01.2010. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (27/01/2010) (63 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé, le 22/01/2010 , les utilisateurs des scanners LightSpeed VCT 7.2 Vision et Discovery CT750 HD de recommandations, en raison d'une anomalie sur les coefficients correcteurs CTDI, dans l'attente de leur correction. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (27/01/2010) (114 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés d'imagerie.
0 commentaires:
Enregistrer un commentaire