Afssaps

mercredi 13 janvier 2010
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 13 Janvier 2010

Messages d'alerte


13/01/2010 - [DM] - Rappel des embases tibiales métalliques et inserts JOURNEY UNI et JOURNEY DEUCE de Smith & Nephew Orthopeadics

En accord avec l'Afssaps, la société Smith & Nephew Orthopaedics, a informé, le 11/01/2010 , les utilisateurs du JOURNEY UNI et JOURNEY DEUCE d'un rappel de produit. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (13/01/2010)  (86 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


13/01/2010 - [DM] - Information de sécurité concernant les bras à compensation des scialytiques Helion et Xenion - Société Trumpf

L'Afssaps a été informée le 08/01/2010 d'une action corrective sur les bras à compensation des scialytiques Helion et Xenion, commercialisés par la société Trumpf suite à la mise en évidence d'un risque de cassure de l'articulation avant du bras de suspension. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (13/01/2010)  (113 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.  


Informations de sécurité sanitaire


13/01/2010 - [DIV] - Information importante concernant le réactif Access Accu TnI de la société BECKMAN COULTER

L'Afssaps a été informée, le 08.01.2010, par la société Beckman Coulter, de la diffusion d'un courrier d'information aux utilisateurs du réactif Access Accu TnI.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint. (13/01/2010)  (93 ko)

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.


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