Afssaps

vendredi 22 janvier 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 22 Janvier 2010

Messages d'alerte

22/01/2010 - [DM] - Information de sécurité relative aux moniteurs fœtaux Avalon FM20/30/40/50 - Philips Healthcare

La société Philips Healthcare a diffusé le 20/01/2010 aux utilisateurs de moniteurs cardiaques fœtaux Avalon FM20/30/40/50 un addendum au manuel d'utilisation (22/01/2010)  (942 ko) de ces dispositifs suite à plusieurs signalements mentionnant des erreurs survenues principalement au cours de la deuxième partie du travail. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (22/01/2010)  (38 ko).

L'Afssaps poursuit ses investigations concernant cette problématique.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Lire aussi

• Information de sécurité relative aux moniteurs fœtaux Avalon FM20/30/40/50 - PHILIPS HEALTHCARE (16/10/2009)

22/01/2010 - [MED] - ALTIM 3,75 mg/1,5 ml (cortivazol), suspension injectable en seringue pré-remplie - Risque de rupture de stock

Indications	Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections rhumatologiques : - en injection intra-articulaire: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée - en injection péri-articulaire: tendinites, bursites - en injection des parties molles: talalgies, syndrôme du canal carpien, maladie de Dupuytren - en injection épidurale: radiculalgies
Laboratoire exploitant	SANOFI AVENTIS FRANCE
Origine du signalement	SANOFI AVENTIS FRANCE
Date de signalement à l'Afssaps	25/09/2009
Observations particulières	Risque de rupture de stock en officines et à l'hopital Lettre d'information du laboratoire Sanofi-Aventis aux professionnels de santé ville et hôpital (05/10/2009)  (302 ko) : Rhumatologues, Radiologues, Médecins Généralistes et Orthopédistes Lettre d'information du laboratoire Sanofi-Aventis aux pharmaciens ville et hôpital et grossistes (05/10/2009)  (301 ko) Point sur la rupture de stock de corticoïdes injectables en rhumatologie (15/01/2010) Lettres d'information du laboratoire Sanofi Aventis en date du 15/01/2010 en cours de diffusion aux professionnels de santé ville et hopital : - Lettre adressée aux rhumatologues, radiologues, médecins généralistes, chirurgiens orthopédistes (15/01/2010)  (306 ko) - Lettre adressée aux pharmaciens (15/01/2010)  (307 ko) Remise à disposition contingentée à compter du 25 janvier 2010