Afssaps

jeudi 28 janvier 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 28 Janvier 2010

Messages d'alerte

28/01/2010 - [DM] - Information de sécurité concernant les couvertures Thermoflect - Ecompans Medical

L'Afssaps a été informée de la diffusion le 26/01/2010 d'une information de sécurité concernant les couvertures Thermoflect fabriquées par Ecompans Medical et distribuées par la société Sebac. Ces références de couvertures ne doivent plus être utilisées en présence d'une IRM. L'Afssaps poursuit les investigations concernant les interactions entre les IRM et les couvertures reflechissantes.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (28/01/2010)  (42 ko). Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.