Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Stryker France, a informé, le 21/01/2010, les utilisateurs des Clous T2 d'un rappel de produit.Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (26/01/2010) (40 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société D-tek, a informé, le 22/01/2010, les utilisateurs du kit LISD-24 d'un rappel du lot 205-02. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (26/01/2010) (47 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée le 21/01/2010 du retrait d'un lot de Sirscan Disc Bactrim et d'un lot de Sirscan Disc Piperacilline + Tazobactam effectué par la société I2A le 22/01/2010 suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/01/2010) (20 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
L'Afssaps a diffusé le 22 janvier 2010, auprès des établissements de santé une information de sécurité (26/01/2010) (25 ko) concernant les pompes à perfusion IVAC 598 et 591 de la société Alaris devenue Cardinal Health puis Carefusion, en raison d'un risque de perfusion par gravité.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services biomédicaux et services utilisateurs concernés.
L'Afssaps a été informée le 15/01/2010 d'une information concernant les analyseurs ABL505/555, EML105, ABL600, ABL700, ABL800 Flex et ABL800 Basic commercialisés par la société Radiometer. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/01/2010) (96 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
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