Informations de sécurité sanitaire
Le 13/01/2010, la société LIFE PARTNERS EUROPE a retiré du marché les lots des références (listés dans le courrier destinés à ces clients) des dispositifs médicaux dénommés « Endoprothèses biliaires non couvertes (SHS) » à la suite d'un défaut pouvant apparaître lors de la pose des prothèses consistant en un blocage de l'introducteur de l'endoprothèse. Ce rappel fait suite à un précédent rappel ayant eu lieu le 04/12/2009.
La société LIFE PARTNERS EUROPE a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (14/01/2010) (25 ko) validé par l'Afssaps. Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
La société LINDE HEALTHCARE a procédé le 13 janvier 2010, au retrait de bouteilles d'oxygène médicinal LIV à la suite de la mise en évidence d'une erreur d'étiquetage: certaines bouteilles équipées de robinet détendeur intégré LIV portent des étiquettes de bouteille dite "classique" où ne figure pas le schéma d'ouverture du robinet intégré.Les destinataires concernés recevront un courrier avec la liste des numéros de bouteilles faisant l'objet de ce rappel.
0 commentaires:
Enregistrer un commentaire