Afssaps

mardi 12 janvier 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 12 Janvier 2010

Messages d'alerte

12/01/2010 - [MED] - FLUIMUCIL 5 g/25 ml, solution injectable pour perfusion (acétylcystéine) - Remise à disposition

Indications	Intoxication aiguë par le paracétamol, lorsque l'administration orale de N-acétylcystéine (NAC) est impossible
Laboratoire exploitant	ZAMBON FRANCE
Origine du signalement	ZAMBON FRANCE
Date de signalement à l'Afssaps	19/06/2009
Observations particulières	Remise à disposition normale à compter du 5 janvier 2010

Informations de sécurité sanitaire

12/01/2010 - [DM] - Information de sécurité concernant les lits-parcs à usage médical - VILLARD

En accord avec l'Afssaps, la société Villard, a informé, le 08/01/2010 , les utilisateurs de ses lits-parcs de recommandations pour le choix de matelas adaptés, pour éviter un risque de piégeage. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (12/01/2010)  (15 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

12/01/2010 - [DIV] - Rappel de trocart CELL-DYN 4000 référence 7H95-01 - Société Abbott Diagnostics

L'Afssaps a été informée le 30/12/2009 par la société Abbott Diagnostics, de l'envoi d'un courrier de rappel concernant la tête de trocart CELL-DYN 4000 référence 7H95-01 suite à un défaut de fabrication. L'utilisateur de ce dispositif concerné par ce défaut, en France, a reçu le courrier ci-joint (12/01/2010)  (69 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.