Afssaps

mardi 12 janvier 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 12 Janvier 2010

Informations de sécurité sanitaire

12/01/2010 - [MED] - Rappel des lots des spécialités contenant du kétoprofène sous forme de gel

L'Afssaps suspend les AMM des spécialités contenant du kétoprofène sous forme de gel pour lesquelles le rapport bénéfice-risque est désormais considéré comme défavorable en raison du risque d'effets indésirables cutanés rares mais graves de photoallergie.

Aussi les laboratoires concernés procèdent, en accord avec l'Afssaps, au rappel de l'ensemble des lots présents sur le marché des spécialités contenant du kétoprofène sous forme de gel (cf tableau joint (12/01/2010)  (14 ko)).

Les autres voies d'administration ne sont pas concernées par ce rappel.

• Lire aussi : Suspension d'autorisation de mise sur le marché des gels contenant du kétoprofène - communiqué