lundi 26 octobre 2009
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 26 Octobre 2009
Messages d'alerte
26/10/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant les défibrillateurs HeartStart FR2+ de la société Philips Healthcare
La société Philips Healthcare a informé, le 22/10/09, les utilisateurs de défibrillateurs HeartStart FR2+ de recommandations d'utilisation dans l'attente de l'échange des dispositifs suite à l'identification de la défaillance d'un composant électronique. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/10/2009) (242 ko).
L'Afssaps diffuse des recommandations (26/10/2009) (64 ko) complémentaires à ce sujet.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
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