Afssaps

mercredi 7 octobre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 07 Octobre 2009

Messages d'alerte

07/10/2009 - [DIV] - Retrait d'un lot de réactif Flex Urée (BUN) pour le système Dimension Vista – Siemens

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a informé, le 06/10/2009, les utilisateurs du réactif Flex Urée (BUN) employé sur les systèmes Dimension Vista, du retrait d'un lot suite à un risque d'imprécision importante des résultats obtenus.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce retrait, en France, ont reçu le courrier ci-joint (07/10/2009)  (36 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.