Afssaps

lundi 19 octobre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 19 Octobre 2009

Messages d'alerte

19/10/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant les bras à compensation des systèmes d'éclairages opératoires Merilux X3 et X5 - MERIVAARA

L'Afssaps a été informée le 15/10/2009 d'une action corrective sur les bras à compensation des systèmes opératoires Merilux X3 et Merilux X5, commercialisés par la société Merivaara, suite à la mise en évidence d'un risque de rupture du cordon de soudure sur l'articulation de ces bras. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (19/10/2009)  (90 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.