Afssaps

mardi 6 octobre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 06 Octobre 2009

Messages d'alerte

06/10/2009 - [DIV] - Retrait de plusieurs lots de réactif et contrôle IMMULITE (2000 & 2500) CRPus - SIEMENS

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a informé, le 05/10/2009, les utilisateurs des réactifs et contrôles IMMULITE (2000 & 2500) CRPus, employés pour le dosage de la Protéine C-réactive, du retrait de plusieurs lots suite à un défaut de stabilité.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce retrait, en France, ont reçu le courrier ci-joint (06/10/2009)  (33 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.