Afssaps

jeudi 8 octobre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 08 Octobre 2009

Messages d'alerte

08/10/2009 - [MED] [MDS] - Présentation 5 ml de TISSUCOL KIT, poudres, solution et solvant pour colle intralésionnelle - Rupture de stock

Indications	Traitement adjuvant destiné à favoriser l'hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale
Laboratoire exploitant	BAXTER SAS
Origine du signalement	BAXTER SAS
Date de signalement à l'Afssaps	02/10/2009
Observations particulières	Rupture de stock de la présentation TISSUCOL KIT 5ml Lettre d'information du laboratoire Baxter à ses clients en date du 6 octobre 2009 (07/10/2009)  (72 ko) Remise à disposition normale à compter de mi-novembre 2009 Les présentations TISSUCOL KIT 1 et 2 ml restent disponibles

Informations de sécurité sanitaire

08/10/2009 - [DIV] - Retrait de plusieurs lots du kit de détection des mutations K-RAS, Therascreen - ROCHE DIAGNOSTICS

L'Afssaps a été informée par la société Roche Diagnostics, le 02/10/2009, du retrait de plusieurs lots de kit de détection des mutations K-RAS dénommé Therascreen K-RAS Mutation Kit suite à un dysfonctionnement lié au standard mélangé. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce retrait, en France, ont reçu le courrier ci-joint (08/10/2009)  (32 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société Roche Diagnostics. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.