Afssaps

jeudi 1 octobre 2009
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 01 Octobre 2009

Messages d'alerte


01/10/2009 - [DM] - Information relative aux pinces Kocher métalliques à usage unique, présentes dans les packs d'accouchement et les packs d'épisiotomie

En accord avec l'Afssaps, la société Pharmaset a adressé, le 28/09/09, la recommandation ci-après aux utilisateurs des pinces Kocher métalliques à usage unique, présentes dans les packs d'accouchement et les packs d'épisiotomie.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (01/10/2009)  (79 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs, correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés, pharmaciens et responsables de bloc opératoire des établissements de santé.


01/10/2009 - [DIV] - Retrait de plusieurs lots de réactifs Phénobarbital (PHE) et Drug 1 sur SYNCHRON Systems commercialisés par la société Beckman Coulter

En accord avec l'Afsssaps, la société Beckman Coulter France, a informé, les utilisateurs des réactifs Phénobarbital et Drug 1 sur SYNCHRON Systems d'un retrait de plusieurs lots faisant suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (01/10/2009)  (141 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.


Informations de sécurité sanitaire


01/10/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant les lève-personnes Molift Partner P205 - Praxis

L'Afssaps a été informée d'une action corrective sur les lève-personnes Partner P205 fabriqués par la société MOLIFT, effectuée par la société Praxis Medical Technologies en raison d'un risque de détachement du mât de son embase.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/10/2009)  (38 ko)en mai 2009. Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


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