ANSM

vendredi 31 mai 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 31 mai 2013

Messages d'alerte

31/05/2013 - [MED] - AMOXICILLINE, poudre pour solution injectable - Risque de rupture de stock

Indications	Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles: • pneumopathies aiguës, • surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites chroniques, • infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques, • infections urinaires, • infections génitales masculines et infections gynécologiques, • infections digestives et biliaires, • endocardites, septicémies, • méningites,
Laboratoire exploitant	Laboratoire Laboratoire Panpharma
Origine du signalement	Laboratoire GlaxoSmithKline
Date de signalement à l'Ansm	17/04/2013
Observations particulières	AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable remise à disposition d'un stock limité à compter du 4 juin 2013, distribution contingentée date de remise à disposition normale inconnue  AMOXICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable remise à disposition effective à compter du 4 juin 2013 AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IM)    pas de rupture de stock CLAMOXYL 500 mg, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) stock limité disponible, distribution contingentée CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable rupture de stock effective à l'hôpital depuis le 3 mai 2013 remise à disposition normale prévue le 8 juillet 2013 CLAMOXYL 2 g, poudre pour solution injectable rupture de stock effective depuis le 28 mai 2013 remise à disposition normale prévue le 12 juillet 2013 Mise à disposition exceptionnelle par EG LABO d'unités d'AMOXICILLINE CF 1g, poudre pour solution injectable initialement destinées au marché des Pays-Bas : Lettre d'information de EG LABO à l'attention des pharmaciens hospitaliers (29/05/2013)  (374 ko) Fiche information produit d'AMOXICILLINE CF 1g, poudre pour solution injectable (29/05/2013)  (534 ko) Lire aussi Amoxicilline : risque de rupture de stock de toutes les formes injectables de ces médicaments (31/05/2013) - Point d'Information

Actualités

31/05/2013 - [MED] - Amoxicilline : Risque de rupture de stock de toutes les formes injectables de ces médicaments – Complément d'information

PANPHARMA reprendra dès le 4 juin prochain la distribution de lots d'AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable et d'AMOXICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable. Il s'agit de lots qui étaient en quarantaine en attente d'investigation.

Ces lots ont été libérés par le laboratoire PANPHARMA. Les conditions de libération ont été vérifiées par l'ANSM.

Les quantités disponibles en AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable restent cependant limitées. PANPHARMA transmettra à l'ANSM des informations complémentaires concernant la pérennité d'approvisionnement dans les prochaines semaines.

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