ANSM

lundi 6 mai 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 06 mai 2013

Messages d'alerte

06/05/2013 - [MED] - AMOXICILLINE 1 g, poudre pour solution injectable - Rupture de stock

Indications	Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles: • pneumopathies aiguës, • surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites chroniques, • infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques, • infections urinaires, • infections génitales masculines et infections gynécologiques, • infections digestives et biliaires, • endocardites, septicémies, • méningites, • maladie de Lyme: traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux: asthénie, céphalées, fièvre, arthralgies...). • prophylaxie de l'endocardite bactérienne. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Laboratoire Panpharma
Origine du signalement	Laboratoire GlaxoSmithKline
Date de signalement à l'Ansm	17/04/2013
Observations particulières	AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable : rupture de stock effective depuis le 11 avril 2013 date de remise à disposition inconnue CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable : rupture de stock effective à l'hôpital depuis le 3 mai 2013 remise à disposition prévue le 8 juillet 2013.

Actualités

06/05/2013 - [DM] - Optima CT660, Brivo CT385, Discovery PET/CT 610 et 710- GE Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints : un courrier initial (06/05/2013)  (94 ko)et un courrier d'information complémentaire (06/05/2013)  (101 ko).

06/05/2013 - [DM] - Cycleurs de dialyse péritonéale Homechoice et Homechoice Pro - Baxter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Baxter. Les établissements de santé et associations de dialyse concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/05/2013)  (79 ko).

Lire aussi

• Cycleur de dialyse péritonéale automatisée Homechoice/ Homechoice PRO - Baxter - Information de sécurité - 15/01/2013

06/05/2013 - [DIV] - Flacon Streptex Latex Agglutination groupe D - Oxoid SA - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Oxoid SA. Les utilisateurs concernés, en France ont reçu le courrier ci-joint (06/05/2013)  (18 ko).

06/05/2013 - [DM] - Biberons stériles à usage unique- Beldico - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société BELDICO. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/05/2013)  (364 ko).