ANSM

mardi 7 mai 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 07 mai 2013

Actualités

07/05/2013 - [MED] - Terbutaline Arrow 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose - Laboratoire Arrow Génériques - Retrait de lots

Le laboratoire ARROW Génériques, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, procède au rappel du lot FR12F15 (péremption 31/03/2015) de Terbutaline  Arrow 5mg/2ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (CIP 34009 365 790 1 9).

Ce rappel fait suite à la  mise en évidence d'une coloration jaune  observée sur quelques unités de ce lot.

Aucun cas de pharmacovigilance relatif à cette coloration n'a été observée à ce jour par le laboratoire ARROW Génériques.