ANSM

jeudi 2 mai 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 02 mai 2013

Messages d'alerte

02/05/2013 - [MED] - DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable (phénytoïne) - Remise à disposition

Indications	Epilepsie chez l'adulte : • soit en monothérapie, • soit en association à un autre traitement antiépileptique: • traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques. • traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Epilepsie chez l'enfant : • soit en monothérapie, • soit en association à un autre traitement antiépileptique: • traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques. • traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Traitement de la névralgie du trijumeau.
Laboratoire exploitant	ALKOPHARM / Primius Lab Ltd
Origine du signalement	Primius Lab Ltd
Date de signalement à l'Ansm	08/03/2013
Observations particulières	Remise à disposition normale effective Poursuite de la mise à disposition exceptionnelle d'une spécialité comparable DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique) comprimé, initialement destinée au marché belge jusqu'à fin juin 2013 :  - lettre d'information de KELA PHARMA à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 19/03/2012 (19/03/2012)  (12 ko)  - RCP  (19/03/2012)  (95 ko)et notice  (19/03/2012)  (74 ko)de DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique), comprimé Lire aussi L'antiépileptique DI-HYDAN est disponible de façon pérenne - Point d'information (30/04/2013) Mise à disposition d'alternatives pour les médicaments indispensables auparavant exploités par les Laboratoires GENOPHARM [ALKOPHARM] - Point d'information actualisé le 02/05/2013

02/05/2013 - [DIV] - Réactif ABX Diluent 20L - Horiba ABX - Information de sécurité

La société Horiba ABX a informé les utilisateurs du réactif ABX Diluent 20L de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (02/05/2013)  (495 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

02/05/2013 - [DIV] - Réactifs Argene Anti-Influenza A FITC, Anti-Influenza groupe A FITC concentré, Screening des virus respiratoires Anti-(Adénovirus groupe + Influenza A et B + Parainfluenza 1, 2 et 3) FITC, Screening des virus respiratoires Anti-(Adénovirus groupe + Influe

La société Biomérieux a informé les utilisateurs des réactifs Argene Anti-Influenza A FITC, Anti-Influenza groupe A FITC concentré, Screening des virus respiratoires Anti-(Adénovirus groupe + Influenza A et B + Parainfluenza 1, 2 et 3) FITC, Screening des virus respiratoires Anti-(Adénovirus groupe + Influenza A et B + Parainfluenza 1, 2 et 3 + VRS) FITC de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (02/05/2013)  (85 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

Actualités

02/05/2013 - [MED] - Compte-rendu - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé N° 1

Compte-rendu - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé N° 1 (02/05/2013)  (154 ko)