ANSM

mercredi 29 mai 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 29 mai 2013

Messages d'alerte

29/05/2013 - [MED] - AMOXICILLINE, poudre pour solution injectable - Rupture de stock

Indications	Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles: • pneumopathies aiguës, • surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites chroniques, • infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques, • infections urinaires, • infections génitales masculines et infections gynécologiques, • infections digestives et biliaires, • endocardites, septicémies, • méningites,
Laboratoire exploitant	Laboratoire Laboratoire Panpharma
Origine du signalement	Laboratoire GlaxoSmithKline
Date de signalement à l'Ansm	17/04/2013
Observations particulières	AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable rupture de stock effective depuis le 11 avril 2013 date de remise à disposition inconnue AMOXICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable rupture de stock effective depuis le 16 mai 2013 date de remise à disposition inconnue  AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IM)  stock limité disponible : risque de rupture de stock date de remise à disposition inconnue CLAMOXYL 500 mg, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) stock limité disponible, distribution contingentée CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable rupture de stock effective à l'hôpital depuis le 3 mai 2013 remise à disposition normale prévue le 8 juillet 2013. CLAMOXYL 2 g, poudre pour solution injectable stock limité disponible : risque de rupture de stock remise à disposition normale prévue le 12 juillet 2013 Mise à disposition exceptionnelle par EG LABO d'unités d'AMOXICILLINE CF 1g, poudre pour solution injectable initialement destinées au marché des Pays-Bas Lettre d'information de EG LABO à l'attention des pharmaciens hospitaliers (29/05/2013)  (374 ko) Fiche information produit d'AMOXICILLINE CF 1g, poudre pour solution injectable (29/05/2013)  (534 ko) Lire aussi Amoxicilline : risque de rupture de stock de toutes les formes injectables de ces médicaments (23/05/2013) - Point d'Information

29/05/2013 - [DIV] - Disques Oxoid ampicilline pour épreuve de sensibilité antimicrobienne - Thermofisher - Rappel de lots

La société Thermofisher a informé les utilisateurs des disques Oxoid ampicilline de la mise en œuvre d'un retrait de lot. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (29/05/2013)  (21 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.