Messages d'alerte
La société GE Healthcare a informé les utilisateurs des systèmes IRM Discovery MR450, MR750, MR750w et Optima MR450w de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/05/2013) (62 ko).
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
| Indications | Menveo est indiqué pour l'immunisation active des enfants (à partir de 2 ans) et des adultes à risque d'exposition à Neisseria meningitidis des sérogroupes A, C, W135 et Y, pour prévenir la maladie invasive. L'utilisation de ce vaccin doit être effectuée en suivant les recommandations officielles. |
|---|---|
| Laboratoire exploitant | Novartis Vaccines and diagnostics |
| Origine du signalement | Novartis Vaccines and diagnostics |
| Date de signalement à l'Ansm | 29/04/2013 |
| Observations particulières |
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| Indications | Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles: • pneumopathies aiguës, • surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites chroniques, • infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques, • infections urinaires, • infections génitales masculines et infections gynécologiques, • infections digestives et biliaires, • endocardites, septicémies, • méningites, |
|---|---|
| Laboratoire exploitant | Laboratoire Laboratoire Panpharma |
| Origine du signalement | Laboratoire GlaxoSmithKline |
| Date de signalement à l'Ansm | 17/04/2013 |
| Observations particulières | AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable
AMOXICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable
AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IM)
CLAMOXYL 500 mg, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.)
CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable
CLAMOXYL 2 g, poudre pour solution injectable
Recherche d'une solution alternative en cours Lire aussi
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Actualités
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/05/2013) (48 ko).
En raison de la rupture de stock des spécialités AMOXICILLINE Panpharma injectables et des tensions d'approvisionnement qu'elle a engendrées pour les spécialités CLAMOXYL injectables du laboratoire GlaxoSmithKline, l'ANSM souhaite faire un point de situation.
Un retour à un approvisionnement suffisant pour ces médicaments est attendu pour le début du mois de juillet prochain, grâce à la mise à disposition par le laboratoire GlaxoSmithKline d'une quantité supplémentaire de CLAMOXYL.
Dans cette attente, l'ANSM en lien avec les laboratoires concernés cherche des solutions alternatives. L'importation d'une spécialité d'amoxicilline injectable en provenance des Pays-Bas est notamment évaluée.
Toutefois, compte tenu des difficultés actuelles, l'ANSM invite les professionnels de santé à changer le traitement des patients bénéficiant d'une forme injectable d'amoxicilline par une forme orale dès que l'éta t de santé de ces derniers le permet.
Suite à des problèmes de qualité rencontrés par son fabricant de principe actif, le laboratoire Panpharma a récemment informé l'ANSM d'une situation de rupture de stock pour les médicaments AMOXICILLINE PANPHARMA 1g, poudre pour solution injectable et AMOXICILLINE PANPHARMA 2g, poudre pour solution injectable.
Compte tenu de ces événements, un report massif des ventes s'est fait, ces derniers jours, sur la seule autre spécialité commercialisée en France d'amoxicilline par voie parentérale : CLAMOXYL, poudre pour solution injectable du laboratoire GlaxoSmithKline. De ce fait, le médicament CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable se trouve aussi en rupture de stock. Les quantités disponibles pour les autres dosages (500 mg et 2 g) sont à ce jour très limitées et ceux-ci seront prochainement également en rupture de stock.
L'amoxicilline, antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des aminopénicillines est indiqué habituellement dans le traitement de certaines infections à germes sensibles. La forme injectable est indispensable dans la prise en charge des patients ne pouvant pas bénéficier des formes orales.
Dans ce contexte, un recours à l'importation de spécialités à base d'amoxicilline injectables disponibles à l'étranger est activement recherché par l'ANSM en lien avec les laboratoires Panpharma et GlaxoSmithKline. La possibilité d'importer une spécialité en provenance des Pays-Bas est actuellement étudiée par l'ANSM.
Par ailleurs, l'augmentation de la production du CLAMOXYL injectable par le laboratoire GlaxoSmithKline devrait permettre de répondre à nouveau à la demande en amoxicilline injectable à compter du début du mois de juillet prochain.
Dans ce contexte, il est demandé aux professionnels de santé d'être d'autant plus vigilant sur une utilisation raisonnée des quelques unités encore disponibles d'amoxicilline injectable au regard des alternatives existantes dans le respect des règles de bon usage des antibiotiques et notamment de changer le traitement des patients bénéficiant d'une forme injectable d'amoxicilline pour une forme orale dès que l'état de santé de ces derniers le permet.
L'ANSM vous communiquera, dans les prochains jours, les résultats des démarches entreprises pour répondre à cette problématique d'approvisionnement.
Lire aussi
- AMOXICILLINE 2 g, poudre pour solution injectable (23/05/2013) - Rupture de stock
En raison de la rupture de stock des spécialités AMOXICILLINE Panpharma injectables et des tensions d'approvisionnement qu'elle a engendrées pour les spécialités CLAMOXYL injectables du laboratoire GlaxoSmithKline, l'ANSM souhaite faire un point de situation.
Un retour à un approvisionnement suffisant pour ces médicaments est attendu pour le début du mois de juillet prochain, grâce à la mise à disposition par le laboratoire GlaxoSmithKline d'une quantité supplémentaire de CLAMOXYL.
Dans cette attente, l'ANSM en lien avec les laboratoires concernés cherche des solutions alternatives. L'importation d'une spécialité d'amoxicilline injectable en provenance des Pays-Bas est notamment évaluée.
Toutefois, compte tenu des difficultés actuelles, l'ANSM invite les professionnels de santé à changer le traitement des patients bénéficiant d'une forme injectable d'amoxicilline par une forme orale dès que l'éta t de santé de ces derniers le permet.
Suite à des problèmes de qualité rencontrés par son fabricant de principe actif, le laboratoire Panpharma a récemment informé l'ANSM d'une situation de rupture de stock pour les médicaments AMOXICILLINE PANPHARMA 1g, poudre pour solution injectable et AMOXICILLINE PANPHARMA 2g, poudre pour solution injectable.
Compte tenu de ces événements, un report massif des ventes s'est fait, ces derniers jours, sur la seule autre spécialité commercialisée en France d'amoxicilline par voie parentérale : CLAMOXYL, poudre pour solution injectable du laboratoire GlaxoSmithKline. De ce fait, le médicament CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable se trouve aussi en rupture de stock. Les quantités disponibles pour les autres dosages (500 mg et 2 g) sont à ce jour très limitées et ceux-ci seront prochainement également en rupture de stock.
L'amoxicilline, antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des aminopénicillines est indiqué habituellement dans le traitement de certaines infections à germes sensibles. La forme injectable est indispensable dans la prise en charge des patients ne pouvant pas bénéficier des formes orales.
Dans ce contexte, un recours à l'importation de spécialités à base d'amoxicilline injectables disponibles à l'étranger est activement recherché par l'ANSM en lien avec les laboratoires Panpharma et GlaxoSmithKline. La possibilité d'importer une spécialité en provenance des Pays-Bas est actuellement étudiée par l'ANSM.
Par ailleurs, l'augmentation de la production du CLAMOXYL injectable par le laboratoire GlaxoSmithKline devrait permettre de répondre à nouveau à la demande en amoxicilline injectable à compter du début du mois de juillet prochain.
Dans ce contexte, il est demandé aux professionnels de santé d'être d'autant plus vigilant sur une utilisation raisonnée des quelques unités encore disponibles d'amoxicilline injectable au regard des alternatives existantes dans le respect des règles de bon usage des antibiotiques et notamment de changer le traitement des patients bénéficiant d'une forme injectable d'amoxicilline pour une forme orale dès que l'état de santé de ces derniers le permet.
L'ANSM vous communiquera, dans les prochains jours, les résultats des démarches entreprises pour répondre à cette problématique d'approvisionnement.
Lire aussi
- AMOXICILLINE 2 g, poudre pour solution injectable (23/05/2013) - Rupture de stock
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