ANSM

mardi 16 avril 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 16 avril 2013

Messages d'alerte

16/04/2013 - [DM] - Filtres pour containers de stérilisation Kimguard - Kimberly Clark - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par Kimberly Clark. Les utilisateurs et les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/04/2013)  (313 ko).

16/04/2013 - [MED] - ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre (Atropine) - Rupture de stock

Indications	• Traitement des inflammations uvéales: - uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures, - réactions uvéales secondaires à une agression ou un traitement chirurgical. • Cycloplégie pour réfraction (indispensable chez l'enfant strabique) en particulier en présence d'un strabisme accommodatif. • Dans certains cas utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale.
Laboratoire exploitant	Alcon
Origine du signalement	Alcon
Date de signalement à l'Ansm	04/03/2013
Observations particulières	Rupture de stock depuis le 5 mars 2013 - Lettre d'information du laboratoire ALCON datée du 10 avril 2013 destinée aux ophtalmologistes, et pharmaciens d'officine et hospitaliers  (16/04/2013)  (450 ko) Remise à disposition prévue le 21 mai 2013 Lire aussi Fiche Médicament sous surveillance renforcée : Collyres mydriatiques anticholinergiques chez les sujets âgés et les enfants Utilisation des collyres mydriatiques en pédiatrie pour l'obtention d'une mydriase ou d'une cycloplégie à visée diagnostique - Point d'information (20/11/2012)

16/04/2013 - [DIV] - Analyseur AU5800 - Beckman Coulter - Information de sécurité

La société Beckman Coulter a informé les utilisateurs de l'analyseur AU5800 de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (16/04/2013)  (185 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.