ANSM

mardi 23 avril 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 23 avril 2013

Messages d'alerte

23/04/2013 - [DM] - Matériel ancillaire : Tige intra médullaire Specialist 2 (Tige IM SP2) - Depuy - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Depuy. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/04/2013)  (38 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance.

23/04/2013 - [DIV] - Réactif Calibrateur Protéines Spécifiques pour systèmes Advia - Siemens - Information de sécurité

La société SIEMENS a informé les utilisateurs du Calibrateur Protéines Spécifiques pour systèmes ADVIA de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (23/04/2013)  (31 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.    

Actualités

23/04/2013 - [MED] - Pevaryl 1 %, émulsion fluide pour application locale - Johnson & Johnson Santé Beauté France - Retrait de lots

Par mesure de précaution, le laboratoire Johnson & Johnson Santé Beauté France a décidé, en accord avec l'ANSM, de procéder au rappel des lots présents sur le marché cités ci-dessous de PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale – flacon de 30 ml - code CIP 34009 320 225 3 3.

Lots concernés :

• Lot BIB4000 Exp 08/2014
• Lot CAB6100 Exp 12/2014

Ce rappel fait suite à l'identification, lors de tests de suivi de stabilité, de résultats non conformes aux spécifications.

Aucun cas de pharmacovigilance relatif à cette anomalie n'a été observé à ce jour.