ANSM

lundi 15 avril 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 15 avril 2013

Messages d'alerte

15/04/2013 - [MED] - NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule (phényléphrine) - Arrêt de commercialisation

Indications	Utilisé dans les états lipothymiques sans cause organique.
Laboratoire exploitant	AGEPS
Origine du signalement	AGEPS
Date de signalement à l'Ansm	28/01/2013
Observations particulières	Arrêt de commercialisation prévu à compter du 15 juin 2013 : Lettre de l'AGEPS en date du 11 avril 2013 à l'attention des professionnels de santé concernés. (15/04/2013)  (721 ko) ARRET DE COMMERCIALISATION  SPECIALITES RESTANT COMMERCIALISEES NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/mL, solution injectable (Ampoule : 5mg - 1 mL)  PHENYLEPHRINE RENAUDIN 50 microgrammes/ml, solution injectable (Ampoule : 500 microgrammes - 10 mL) PHENYLEPHRINE RENAUDIN 100 microgrammes/ml, solution injectable (Ampoule : -500 microgrammes - 5 mL) Nous attirons votre attention pour que la coexistence au sein d'un même établissement des formulations AP-HP et Renaudin puisse être évitée afin de limiter les risques d'erreurs médicamenteuses.

15/04/2013 - [DM] - Unités de prélèvement à ailettes - Greiner Bio-One - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Greiner Bio-One.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/04/2013)  (99 ko).

15/04/2013 - [DM] - Lentilles intra-oculaires AcrySof Cacher - Acon - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ALCON.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/04/2013)  (779 ko).

Actualités

15/04/2013 - [DM] - Marteau "Oxford Uni Toffee" - Biomet - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de lots effectué par la société Biomet.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/04/2013)  (377 ko).

15/04/2013 - [MED] - Thalidomide et risque de cancer secondaire hématologique - Point d'information

• Version imprimable (15/04/2013)  (129 ko)

Près de 40 mois après la commercialisation du thalidomide dans le traitement du myélome multiple, une augmentation du risque de cancer secondaire hématologique a été mise en évidence au cours d'un essai clinique, conduisant le laboratoire Celgène, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l'Agence européenne des médicaments (EMA), à attirer l'attention des professionnels de santé sur ce risque et à compléter le résumé des caractéristiques du produit (RCP).    Il est rappelé que, depuis sa commercialisation en France en 2009, Thalidomide Celgène fait l'objet d'un suivi national de pharmacovigilance et un observatoire des prescriptions et des délivrances a été mis en place en raison des risques d'effets indésirables de ce produit et de sa tératogénicité. Ce dispositif permet d'exercer une surveillance renforcée et une bonne traçabilité des patients traités.

Lire aussi

• Information importante de pharmacovigilance relative au risque de cancers secondaires hématologiques chez les patients traités par le thalidomide. Lettre aux professionnels de santé (15/04/2013)  (71 ko)
• Bilan de notification des effets indésirables au 31/12/2011. Bilan de l'observatoire des prescriptions au 31/12/2011 (15/04/2013)  (124 ko)