ANSM

vendredi 19 avril 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 19 avril 2013

Messages d'alerte

19/04/2013 - [MED] - ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable (flunitrazépam) - Arrêt de commercialisation

Indications	Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : • insomnie occasionnelle, • insomnie transitoire.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Roche
Origine du signalement	Laboratoire Roche
Date de signalement à l'Ansm	28/01/2013
Observations particulières	Hôpital Arrêt de commercialisation prévu à compter du 30 avril 2013 Ville Arrêt de commercialisation prévu à compter du 30 septembre 2013 Mise en place d'une distribution contingentée Lettre d'information du laboratoire Roche datée d'avril 2013 destinée aux professionnels de santé concernés (19/04/2013)  (478 ko)  Lire aussi Rohypnol (flunitrazépam) 1 mg - Arrêt de commercialisation - Point d'information  (19/04/2013) Recommandation de l'ANSM relatives à l'arrêt de molécules hypnotiques (25/07/2011)  (57 ko)  Recommandation de la HAS relatives à l'arrêt des benzodiazépines chez le sujet âgé   Fiche de surveillance renforcée du Rohypnol (décembre 2012)

19/04/2013 - [DIV] - FreeStyle Insuline Blood Glucose Monitoring System - Abbott - Information de sécurité

La société Abbott a informé les utilisateurs des lecteurs de glycémie FreeStyle Papillon InsuLinx de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (19/04/2013)  (48 ko). 
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

Actualités

19/04/2013 - [MED] - Rohypnol (flunitrazépam) 1 mg - Arrêt de commercialisation - Point d'information

Version imprimable (19/04/2013)  (134 ko)

Information destinée aux médecins généralistes, gériatres, neurologues, psychiatres, et médecins exerçant en centres du sommeil, en services d'addictologie, en CSAPA (centre de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie), en centres pénitentiaires. Cette lettre est d'autre part adressée aux pharmaciens.

Le Laboratoire Roche informe l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de l'arrêt de la commercialisation de la spécialité Rohypnol 1 mg à compter du 30 avril 2013 pour le modèle hospitalier et du 30 septembre 2013 pour le modèle ville. Cet arrêt n'est pas lié à de nouveaux problèmes de sécurité sanitaire.A cette occasion, une lettre, rédigée en accord avec l'ANSM, a été adressée aux professionnels de santé concernés afin de les informer et leur apporter des informations importantes concernant les modalités de sevrage de cette benzodiazépine. 

• Arrêt de commercialisation de ROHYPNOL® 1 mg, comprimé pelliculé sécable - Informations importantes sur les modalités de sevrage - Lettre aux professionnels de santé (19/04/2013)  (478 ko)
• Arrêt de commercialisation - Fiche ROHYPNOL® 1 mg
• Fiche de surveillance renforcée du Rohypnol
• Recommandation de l'ANSM relatives à l'arrêt de molécules hypnotiques (25/07/2011)  (57 ko)
• Recommandation de la HAS relatives à l'arrêt des benzodiazépines chez le sujet âgé