ANSM

mercredi 17 avril 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 17 avril 2013

Messages d'alerte

17/04/2013 - [MED] - EUTHYRAL, comprimé sécable (lévothyroxine sodique, liothyronine sodique) - Rupture de stock

Indications	• Hypothyroïdies d'origine haute ou basse. • Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH, à l'exclusion des cancers différenciés de la thyroïde.
Laboratoire exploitant	Merck Serono
Origine du signalement	Merck Serono
Date de signalement à l'Ansm	29/03/2013
Observations particulières	Rupture de stock en ville : Stockde sécurité disponible auprès du laboratoire Lettred'information du laboratoire Merck Serono S.A.S en date du 03/04/2013 àl'attention des pharmaciens d'officine (17/04/2013)  (179 ko)(en cours de diffusion) Lettred'information du laboratoire Merck Serono S.A.S en date du 15/04/2013 des endocrinologues et médecins généralistes (17/04/2013)  (59 ko) (en cours de diffusion) Remise à disposition prévue mi-mai 2013

17/04/2013 - [DM] - Application Vitrea 2D Brain Perfusion - Vital Images - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Vital Images.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/03/2013)  (280 ko)

Actualités

17/04/2013 - [MED] - Amoxicilline Sandoz 500 mg, gélule, boite de 12 gélules - Laboratoire Sandoz - Retrait de lot

Le laboratoire Sandoz a décidé, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, de procéder au rappel du lot suivant :

Amoxicilline Sandoz 500 mg, gélule, boîte de 12 (CIP 3400936796010) lot n°CK0394, péremption 03/2015

Ce rappel fait suite à la découverte d'une contamination particulaire ponctuelle dans une gélule d'amoxicilline 500 mg commercialisée par Sandoz aux USA pouvant remettre en cause la qualité de la matière première utilisée dans le lot faisant l'objet du rappel en France.

Aucun cas de pharmacovigilance relatif à cette anomalie n'a été observé à ce jour par le laboratoire Sandoz.     .

17/04/2013 - [DIV] - Trousse Liaison BAP Ostase - DiaSorin - Rappel de lots

L'ANSM a été informée dela mise en œuvre d'un rappel effectué par la société DiaSorin. Les utilisateursconcernés ont reçu le courrier ci-joint (17/04/2013)  (54 ko).