ANSM

mercredi 20 février 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 20 février 2013

Messages d'alerte

20/02/2013 - [MED] - NEPRESSOL 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (Mésilate de dihydralazine) - Remise à disposition

Indications	Certaines pré-éclampsies graves mettant en jeu le pronostic vital maternel. En l'absence de contre-indication, le NEPRESSOL sera administré en association à un bêta-bloquant.
Laboratoire exploitant	Alkopharma SARL
Origine du signalement	AFSSAPS
Date de signalement à l'Ansm	20/12/2011
Observations particulières	Distribution suspendue depuis le 20 avril 2012 Mise à disposition exceptionnelle à compter du 26 juin 2012, par le laboratoire CSP d'une spécialité similaire, NEPRESOL Inject 25 mg, (mésilate de dihydralazine), initialement destinée au marché allemand : Lettre d'information de CSP accompagnant chaque boite de médicament importé. (27/06/2012)  (2686 ko) RCP  et Notice  de NEPRESSOL 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable, habituellement disponible en France Remise à disposition normale prévue à compter du 18 mars 2013.  Lire aussi : Répertoire des médicaments Mise à disposition d'alternatives pour les médicaments indispensables auparavant exploités par les Laboratoires GENOPHARM [ALKOPHARM] - Point d'information actualisé le 20/02/2013